Web-valikko

Tuotehaku

Kieli

Jaa

Teollisuuden uutisia

Koti / Uutiset / Teollisuuden uutisia / Lääketieteelliset testaustuotteet

Lääketieteelliset testaustuotteet

lähettänyt Admin | 29 Mar
Kaikkialla maailmassa ihmiset ovat riippuvaisia ​​monista lääkinnällisistä laitteista terveyteensä ylläpitämiseksi ja parantamiseksi. Nämä laitteet antavat terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden kerätä ja analysoida tilastotietoja potilaan tilasta ja tehdä tarkkoja hoitopäätöksiä sydämentahdistimista insuliinipumppuihin ja defibrillaattoreihin.
Mutta näiden laitteiden on myös oltava turvallisia, tehokkaita ja sopivia käytännön käyttöön. Siksi ennen laitteen käyttöönottoa tehdään kattava ja perusteellinen testi.
Lääketieteellisille laitteille tehdään erilaisia ​​testejä, mukaan lukien materiaali-, toiminta-, sähkö- ja yhteentoimivuustestit. Näillä testeillä varmistetaan, että lääkinnällinen laite toimii määritysten mukaisesti eivätkä anna mitään epätarkkoja tai harhaanjohtavia tietoja.
Materiaalin testaus
Lääketieteellisissä laitteissa käytetään laajaa valikoimaa materiaaleja, mukaan lukien metallit, muovit, kalvot, hartsit ja tekstiilit. Näille materiaaleille tehdään erilaisia ​​vetokokeita niiden lujuuden, kestävyyden ja kitkaominaisuuksien määrittämiseksi.
Kirurgiset putket
Erimuotoisia ja -kokoisia putkia käytetään useissa lääketieteellisissä sovelluksissa, kuten tyhjennys-, injektio- tai nesteen annostelussa. Ne voivat olla onttoja tai muotoiltuja, ja niitä on eri kokoisia, liittimiä ja lisävarusteita. Kirurgisia putkia testataan usein niiden mekaanisten ominaisuuksien, kuten lujuuden ja kestävyyden, määrittämiseksi.
Mikroprosessorin arviointi
Mikroprosessorit ovat useimpien II ja III luokan lääkinnällisten laitteiden ytimessä, mikä tarkoittaa, että niiden elektroninen suorituskyky on testattava. Tiimimme voi arvioida mikroprosessorit erilaisilla testeillä, jotka arvioivat logiikkaportin toimintoja ja niiden liitäntöjä.
Steriiliystestit ja validointi
Steriiliystestit ovat pakollisia kaikille lääkinnällisille laitteille, sillä ne arvioivat tuotteen steriiliyden ennen kuin se voidaan siirtää toiselle käyttäjälle tai käyttää uudelleen. Nämä testit sisältävät suoran siirron steriiliyden, tuotteen huuhtelun steriiliyden, USP-steriiliystestin ja paljon muuta.
Puhdistus, desinfiointi ja sterilointi
Nelson Laboratories tarjoaa täyden valikoiman puhdistus-, desinfiointi- ja sterilointivalidointipalveluita valmistajien uudelleenkäytettävien lääkinnällisten laitteiden tukemiseksi. Näitä ovat raaka-aineiden seulonta, vesijärjestelmän testaus ja jäännösvalmistusmateriaalit sekä steriiliystestaukset, joilla varmistetaan laitteen kyky selviytyä uudelleenkäsittelyprosessista tai säilyttää sen steriilit ominaisuudet uudelleenkäytön aikana.
Biotaakan testaus ja valvonta
Steriilisyystestin lisäksi lääkinnälliset laitteet on arvioitava elävien mikro-organismien varalta ennen desinfiointia. Nämä testit sisältävät biokuormitustestauksen, jolla mitataan bakteerien, hiivojen ja homesienten esiintymistä, jotka voivat aiheuttaa sairauksia ja levittää infektioita.
Vaatimustenmukaisuuden testaus ja tarkastukset
Lääketieteellisten laitteiden valmistajat on oltava useiden liittovaltion ja säännösten mukainen. Näitä ovat FDA:n vaatimukset sekä kansainvälisten järjestöjen, kuten ISO ja AAMI, standardit.
Vaatimustenmukaisuuden asiantuntemuksemme ansiosta voit olla varma, että lääkintälaitteesi täyttää kaikki tarvittavat testaus- ja sertifiointistandardit. Olitpa tuomassa markkinoille uutta tai muokkaamassa olemassa olevaa tuotetta, voimme auttaa saamaan laitteesi markkinoille nopeasti ja kustannustehokkaasti.
Aika markkinoille on avain nouseville lääkinnällisten laitteiden valmistajille. Kumppanin avulla, joka osaa navigoida kaikissa vaatimustenmukaisuusvaatimuksissa, voit tavoittaa kohdemarkkinasi nopeasti ja tehokkaasti.
\

Liittyvät tuotteet

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.