Myös bakteerien endotoksiini tulee testata biologisten aineiden valmistuksen aikana. Biologisia aineita on monenlaisia, mukaan lukien rokotteet, rokotteet, verituotteet ja interferoni (IFN). Kuinka he havaitsevat bakteerien endotoksiinin?

1, Rokote

Rokotteen valmistuksen aikana se on enemmän tai vähemmän kontaminoitunut endotoksiinilla, erityisesti gram-negatiivinen rokote, joka on enemmän endotoksiinin saastuttama. Bakteerien endotoksiinin havaitsemiseksi paremmin rokotteessa voidaan käyttää Limulus-testimenetelmää, jolla on korkea herkkyys, nopea havaitsemisnopeus, tarkkuus ja kvantifiointi. Todettiin, että kun polysakkaridirokotteen bakteerien endotoksiinipitoisuus havaittiin limulustestillä, todettiin rokotteessa korkein endotoksiinipitoisuus (14000ng endotoksiinia/100 μg) Sen kuumereaktionopeus on myös korkein ja anaali lämpötila 1,8-1,9 % on yli 38,5 ℃; Mutta rokote, jossa on alhainen bakteeriendotoksiinipitoisuus (600ng/100 μg) Reaktio on myös alhainen.

Tämän testin mukaan voidaan havaita, että bakteeriendotoksiinin havaitsemiseen käytettävä Limulus-testimenetelmä voi tehokkaasti parantaa rokotteen valmistustekniikkaa ja myös sen reaktionopeutta pienennetään niin, että rokotteella saavutetaan tyydyttävä puhdistusvaikutus. Siksi Limulus-testimenetelmä on erehtymätön menetelmä rokotteen bakteeriendotoksiinien havaitsemiseen.

2, Rokotteet

Tällä hetkellä Limulus-testimenetelmä on erittäin suosittu ja tehokas sekä luotettava testissä. Limulus-testimenetelmää on käytetty menestyksekkäästi myös influenssarokotteiden laadunvalvonnassa influenssarokotteen bakteeriendotoksiinipitoisuuden havaitsemiseksi. Tutkija suoritti bakteeriendotoksiinitestin 26 influenssarokote-erälle, joita kuusi valmistajaa oli valmistanut Yhdysvalloissa, ja havaitsi, että tämän influenssarokotteen bakteerien endotoksiinipitoisuus oli hyvin erilainen erien välillä. Siksi Yhdysvaltojen FDA valmisti erityisesti erän tavanomaisia ​​influenssarokotteita turvallisuustestausta ja käyttöä varten, ja vaati, että kaikkien uusien ihmisten immunisointiin käytettyjen A/sikainfluenssarokotteiden bakteerien endotoksiinipitoisuus ei saa ylittää 6 ng/ml. Tämä asetus on parantanut huomattavasti A/sikainfluenssarokotteen laatua.

3, Veren valmistus

Limulus-testimenetelmää käytetään myös verituotteiden laadunvalvonnassa. Koska plasmassa tai seerumissa on endotoksiinin estäjäproteiinia, verivalmiste on esikäsiteltävä ennen bakteeriendotoksiinitestiä Limulus-testillä. Bakteerien endotoksiinipitoisuuden havaitseminen verivalmisteista Limulus-testillä voi tehokkaasti eliminoida bakteeriendotoksiinikontaminaation mahdollisuuden ja varmistaa tehokkaasti verivalmisteiden turvallisuuden.

1, Interferoni (IFN)

Induktorien in vitro stimuloimat lymfosyytit tuottavat glykoproteiinia, joka on yleinen interferoni (IFN). Yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että interferoni (IFN) voi aiheuttaa kuumetta, stimuloida B-lymfosyyttejä, estää T-lymfosyyttejä ja muita oireita ja sillä on monia samoja reaktioita kuin bakteerimyrkyt. Jotkut ihmiset kuitenkin uskovat, että samat oireet kuin bakteerien endotoksiinissa voivat ilmetä, koska interferoni (IFN) on bakteeriendotoksiinin saastuttama valmistusprosessin aikana. Limulus-testin käyttäminen interferonin (IFN) bakteeriendotoksiinipitoisuuden havaitsemiseen voi siis vähentää tehokkaasti interferonin (IFN) sivuvaikutuksia.

Lyhyesti sanottuna limuluslysaattimenetelmällä biologisten tekijöiden bakteeriendotoksiinipitoisuuden havaitsemiseen voidaan varmistaa paremmin biologisten aineiden käyttöturvallisuus.